Tipps für den Aufbau

Suchen Sie eine Kapazität Planmodell für ein pharmazeutisches Testlabor zu entwickeln? Hier sind einige Dinge zu beachten, mit einem pharmazeutischen QA / QC-Labor eine Produktionsanlage als Beispiel zu unterstützen.

Zunächst betrachten Sie Ihre Last Mindesttests auf der Grundlage Fertigungsprognosen. Jede Charge eines Arzneimittels wird eine minimale Anzahl von Tests erfordert vor, während und nach der Herstellung, einschließlich:

  • Prüfung von Rohstoffen in dem Verfahren verwendet
  • Prüfprozess Ausrüstung, um sicherzustellen, ist sauber
  • In-Process-Tests um sicherzustellen, dass die Durchführung innerhalb der Spezifikationen
  • Endprodukt Prüfung für die Freigabe auf dem Markt
  • Produktstabilität zu testen (wie bei einigen Chargen erforderlich)

Für jeden dieser Bereiche müssten Sie die Anzahl der Proben Modellierung erforderlich ist, nimmt die Zeit, um die Proben zu analysieren, und die Zeit es braucht, die Ergebnisse genehmigt zu bekommen. Die Zeit, die die Ergebnisse können genehmigt zu bekommen sein geschwindigkeitsbestimmend, so kann es nicht ignorieren.

Nun, wenn jeder Prozess perfekt jedes Mal durchgeführt wird, das ist im Grunde alles, was man braucht. Aber sie werden nicht perfekt laufen; es Probleme reichen von einfachen Analyst Fehler unerklärlich out-of-Spezifikation (OOS) Ergebnisse sein.

Fehler und OOS Ergebnisse erfordern formale dokumentierte Untersuchungen, die sehr zeitaufwendig sein kann. Einige Produkte sind problematischer als andere und haben mehr damit verbundene Untersuchungen. Sie wollen also die Geschichte jedes Produkt und seinen Plan für die Ressourcen und Zeit für Untersuchungen im Modell erforderlich verstehen.

Als nächstes müssen pharmazeutische Herstellungsverfahren validiert werden. Prozessvalidierung wird „Gründung durch Nachweise darüber, einen hohen Grad an Sicherheit, dass ein bestimmter Prozess wird durchgängig ein Produkt erzeugen, das seinen vorbestimmten Spezifikationen und Qualitätsmerkmale erfüllt.“ Alle neuen Prozesse müssen validiert werden und etablierten Prozesse werden in der Regel in regelmäßigen Abständen erneut überprüft, wie in der Einrichtung der angegebenen „Master Validierungsplan.“ Prozessvalidierungen erfordert oft enorme Mengen an analytischen Ressourcen, um die Validierungsprobe Last zu bewältigen, und diese Ressourcen konkurrieren mit Routinetests, so dass Sie für Validierungen in Ihrem Modell planen wollen.

Schließlich sollten Sie die Einführung neuer oder geänderter Prozesse und neue Produkte für die Pflanze betrachten. Diese sind auch große Verbraucher von analytischen Ressourcen, wie sie umfassen Aktivitäten wie analytische Methodenentwicklung, Methodentransfer und Methodenvalidierung zusätzlich zur Unterstützung und Prüfung von „Scale-up“, Demonstration und Validierungschargen. Diese Chargen werden auch langfristige und beschleunigte Stabilitätsproben mit ihnen verbunden sind. Auch, weil sie neue Prozesse sind, werden sie im allgemeinen mehr Untersuchungen haben mit ihnen verbunden sind.

Denken Sie daran, ein pharmazeutisches Verfahren produziert zwei Produkte: das Medikament und die Papiere die Herstellung und Prüfung zu dokumentieren. Eine künstlich hergestellte Charge des Arzneimittels ohne die richtigen Papiere wertlos ist, weil es nicht auf den Markt gebracht werden kann. Ich möchte betonen, dass die Vorbereitung und Genehmigung der Dokumentation sehr zeitaufwendig sein kann, so ist es wichtig, dass Sie diese Prozesse abbilden und sie in Ihrem Modell.

Ein professionelles Portfolio

Ein professionelles Portfolio gibt Arbeitgeber eine lebendigere und vollständiges Bild davon, wer Sie als Mitarbeiter sind. Es zeigt Ihre Fähigkeiten und Leistungen eine Vielzahl von Materialien verwendet, so dass Sie von anderen Bewerbern abheben und „kleben“ im Kopf des Personalchefs.

Was macht ein professionelles Portfolio aussehen?

  • Ein Drei – Ring – Binder ist am besten. Es sollte dauerhaft, leicht verändert und professionell sein. Sie können den Inhalt pro Interview werden zu ändern , so dauerhafte Bindung vermeiden.
  • Organisiert mit einem Inhaltsverzeichnis und Laschen für jeden Abschnitt
  • Oder zeigen Sie Ihre technischen Fähigkeiten mit einer leicht navigierbar off Website statt

Wie sollten Sie Ihr professionelles Portfolio für die Medizinprodukteindustrie anpassen?

Der erste Abschnitt des Bindemittels sollte für einen gezielten Lebenslauf reserviert werden. Die besten Bewerbungen sind die Namen der Firmen, die Sie gearbeitet und die spezifischen Medizin diese Unternehmen für verantwortlich waren. Sei genau.

Beispiel: Smith & Nephew, Inc . – Orthopädische AbteilungVerkauft Gelenkrekonstruktion, Trauma Fixierung und klinische Therapiegeräte zu Orthopäden, Podologen, Klinik und Büropersonal, Patienten und Versicherungen im Südwesten von Texas.

Diese Schlüsselwörter erfassen die Aufmerksamkeit der Werber und Personalchefs, die bestimmte Fähigkeiten gegeben wurden Sätze in einem Kandidaten zu suchen. Erklären Sie Ihren spezifischen Einflussbereich impliziert, dass Sie bereits Beziehungen innerhalb der Region, die helfen kann, wenn Sie eine neue Karriere im selben Staat oder Territorium beginnen. Fügen Sie diese Keywords in Ihren als auch Anschreiben.

Nach den Grundlagen, nimmt ein professionelles Portfolio auf die eigene Persönlichkeit Form, basiert, Fähigkeiten und Branchenerfahrung. Hier sind einige Beispiele dafür, was ein professionelles Portfolio umfassen könnte.

  • Konkrete Beweise für Ihre Verkaufsergebnisse: Eines der besten Profile ich gesehen habe , Corporate E – Mails enthalten, die die Kandidaten für die Höhe der Einnahmen applaudierte er für das Unternehmen gemacht. Diese Zeugnisse und Beweise für Ihre Verkaufsergebnisse sind interessanter als eine Aufzählungsliste auf einem Lebenslauf zugespitzt, aber immer noch Ihre beruflichen Leistungen präsentieren.
  • Kopien von Zeugnissen und Auszeichnungen
  • Ein 30-60-90 Tag – Aktionsplan : Was kann man für das Unternehmen tun? Wie werden Sie es tun? Einstellung eines neuen Mitarbeiters ist eine Investition für jedes Unternehmen und einen Aktionsplan wird nur Ihre potentiellen Arbeitgeber zeigen , wie ernst Sie über die Return on Investment sind.
  • Empfehlungsschreiben : umfasst alle guten Berichte von Arbeitgebern Auswertungen, Empfehlungen von Kollegen, usw.

Schließlich erinnert , das Portfolio zu Ihrem Interview zu zeigen , bis früh fallen zu lassen. Personalchefs wird genug Zeit brauchen , es zu überblicken , bevor sie Fragen beginnen zu fragen.

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